NUESTRA ESTRUCTURA
+ 10 AÑOS
de experiencia acompañando portafolios regulados
en la región.
ISO 9001
Procesos documentados, trazables y orientados a la mejora continua.
Un equipo coordinado
para una
gestión regional consistente
Contamos con un equipo multidisciplinario organizado para brindar soluciones regulatorias integrales, con enfoque técnico, eficiencia operativa, trazabilidad y compromiso con la calidad.
La continuidad regulatoria no debería depender de una sola persona. Por eso trabajamos con roles definidos, coordinación interna y procesos estructurados que respaldan cada gestión.
Conduce la visión
estratégica y
asegura la alineación
de las áreas para
responder a las
necesidades del cliente y del negocio.
Lidera la estrategia
técnica regulatoria y de
vigilancia sanitaria para
garantizar cumplimiento,
criterio y trazabilidad en cada etapa.
Equipo
regulatorio
Dirección
General
Especialistas,
regentes locales,
coordinación
documental,
monografías, etiquetado, traducciones, notariado, artes
y apoyo operativo.
Dirección técnica regulatoria y vigilancia sanitaria
Especialistas y
auxiliares enfocados
en farmacovigilancia,
tecnovigilancia,
cosmetovigilancia, evidencia, seguimiento y obligaciones
post-registro.
Sistema de gestión
de calidad, mejora
continua, control de
procesos y trazabilidad
interna.
Acompaña
relaciones
estratégicas,
oportunidades regionales
y comunicación con clientes
actuales y prospectos.
Equipo de vigilancia sanitaria
Calidad
y control
interno
Comercial
y desarrollo
de negocios
Especialización
Profesionales especializados en regulación sanitaria, vigilancia y cumplimiento.
Coordinación
Trabajamos como un solo equipo para ofrecer una gestión regional eficiente y consistente.
Compromiso
Procesos estructurados, mejora continua y enfoque orientado a generar confianza en cada proyecto.
Procesos claros, roles definidos y comunicación trazable en cada etapa de su gestión regulatoria.